Arkopharma - Bruyère - 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARKOGELULES BRUYERE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bruyère cendrée .......................................................... 320 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.

Traditionnellement utilisé comme adjuvant des cures de diurèse dans les troubles urinaires bénins.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.

2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Voie orale. Réservé à l'adulte.

2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Bruyère cendrée ............................................................... 320 mg

Pour une gélule.

Excipients :

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose