BiCirkan - 60 comprimés pelliculés

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BICIRKAN, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait sec de petit houx ................................................................... 80,00 mg

Hespéridine méthylchalcone ........................................................ 200,00 mg

Acide ascorbique ........................................................................... 400,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

Comprimé oblong pelliculé rose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

· Traitement d'appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

2 comprimés par jour en deux prises au cours des repas, soit 1 comprimé le matin, 1 comprimé le midi.

En raison de la présence d'acide ascorbique, éviter la prise après 16 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé est à avaler tel quel avec un verre d'eau au cours du repas.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

La survenue d'une diarrhée impose l'arrêt du traitement.

Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Précautions d'emploi

En cas de nausées ou de gastralgies, il est conseillé de prendre le produit en début de repas.

En raison de la présence d'acide ascorbique, éviter la prise après 16 heures.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Troubles digestifs: diarrhées parfois sévères (exposant à un risque d'amaigrissement et de troubles hydroélectrolytiques), rapidement réversibles à l'arrêt du traitement.

· Nausées, gastralgies.

· Rares cas d'érythèmes maculo-papuleux et d'urticaires.

· En raison de la présence de rouge cochenille, risque de réactions allergiques.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRE MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES,

Code ATC: C05CX.

· Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Comprimé nu: hypromellose, cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, éthylcellulose, triéthylcitrate, dioxyde de titane (E171), laque rouge de cochenille (E124).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans pour le conditionnement flacon et le conditionnement plaquette thermoformée (PVC/ACLAR/Aluminium).

3 ans pour le conditionnement plaquette thermoformée (Polyamide - Aluminium/Aluminium).

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium).

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium).

90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium).

120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium).

180 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium).

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium/Aluminium).

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium/Aluminium).

90 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium/Aluminium).

120 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium/Aluminium).

180 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium/Aluminium).

30 comprimés en flacon (PEHD) bouchon (PEBD).

60 comprimés en flacon (PEHD) bouchon (PEBD).

90 comprimés en flacon (PEHD) bouchon (PEBD) (3 x 30 comprimés).

120 comprimés en flacon (PEHD) bouchon (PEBD) (2 x 60 comprimés).

180 comprimés en flacon (PEHD) bouchon (PEBD) (3 x 60 comprimés).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Posologie

2 comprimés par jour en deux prises au cours des repas, soit 1 comprimé le matin, 1 comprimé le midi.

En raison de la présence d'acide ascorbique, éviter la prise après 16 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé est à avaler tel quel avec un verre d'eau au cours du repas.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.

Extrait sec de petit houx ...................................................................... 80,00 mg

Hespéridine méthylchalcone .............................................................. 200,00 mg

Acide ascorbique ................................................................................ 400,00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipients:

Comprimé nu: hypromellose, cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, éthylcellulose, triéthylcitrate, dioxyde de titane (E171), laque rouge de cochenille (E124).