Cocculine - 40 comprimés

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

COCCULINE, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Cocculus indicus 4CH ...................................................................... 0,625 mg

Nux vomica 4CH .............................................................................. 0,625 mg

Tabacum 4CH ............................................................................ 0,625 mg

Petroleum 4CH ....................................................................... 0,625 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients: Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

· Chez l'adulte:

2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.

2 comprimés à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

· Chez l'enfant:

1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.

1 comprimé à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Voie sublinguale.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet

4.8. Effets indésirables

Sans objet

4.9. Surdosage

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 2 plaquettes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

· Chez l'adulte:

2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.

2 comprimés à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

· Chez l'enfant:

1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.

1 comprimé à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Voie sublinguale.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Sans objet.

Cocculus indicus 4CH .................................................................... 0,625 mg

Nux vomica 4CH .......................................................................... 0,625 mg

Tabacum 4CH ........................................................................... 0,625 mg

Petroleum 4CH ............................................................................. 0,625 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients: Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.