1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORYZALIA, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ALLIUM CEPA 3CH ............................................................................. 0,5 mg
BELLADONNA 3CH ............................................................................. 0,5 mg
GELSEMIUM 3CH............................................................................. 0,5 mg
KALIUM BICHROMICUM 3CH ............................................................. 0,5 mg
SABADILLA 3CH.................................................................................. 0,5 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.
Adultes et enfants à partir de 18 mois : 1 comprimé 6 à 8 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
L’administration chez l’enfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu d’eau.
La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
4.3. Contre-indications
Enfants de moins de 18 mois.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, croscarmellose sodique,stéarate de magnésium
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
Boîte de 40 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
ALLIUM CEPA 3CH ............................................................................. 0,5 mg
BELLADONNA 3CH ............................................................................. 0,5 mg
GELSEMIUM 3CH............................................................................. 0,5 mg
KALIUM BICHROMICUM 3CH ............................................................. 0,5 mg
SABADILLA 3CH.................................................................................. 0,5 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.