Euphon - Sans sucre - 70 pastilles

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec aqueux d') Sur maltodextrine ............................ 10 mg

Pour une pastille de 0,8 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie buccale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adultes: 10 à 12 pastilles par jour, à sucer lentement sans croquer.

Enfants de plus de 6 ans: 5 à 6 pastilles par jour, à sucer lentement sans croquer.

Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharine, gomme arabique, arôme orange*, arôme mandarine**, paraffine liquide légère, glycérol.

Composition de l'arôme orange* (E9310): huile essentielle d'orange renforcée en linalol, acétate de linalyle, alphaterpinéol, géraniol, aldéhydes aliphatiques.

Composition de l'arôme mandarine** (E9332): huile essentielle de mandarine renforcée en limonène et autres terpènes, alphaterpinéol, linalol, acétate de linalyle, citral, méthylanthranilate de méthyle.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en polystyrène de 70 pastilles.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER SAS

6, AVENUE DE L'EUROPE

B. P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Voie buccale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adultes: 10 à 12 pastilles par jour, à sucer lentement sans croquer.

Enfants de plus de 6 ans: 5 à 6 pastilles par jour, à sucer lentement sans croquer.

Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec aqueux d') Sur maltodextrine ............................ 10 mg

Pour une pastille de 0,8 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.