Famenpax Nausées et Vomissements - 40 comprimés

Notices d’utilisation

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FAMENPAX, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Cocculus indicus 8 DH.................................................................................... 5 mg

Tabacum 8 DH................................................................................................. 5 mg

Argentum nitricum 6 DH.................................................................................. 5 mg

Sepia officinalis 6 DH...................................................................................... 5 mg

Borax 4 DH...................................................................................................... 5 mg

Nux vomica 4 DH............................................................................................ 5 mg

pour un comprimé de 250 mg.

Excipients : Lactose. Un comprimé contient 48,50 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états nauséeux et les vomissements de la grossesse ou du mal des transports.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.

1 comprimé toutes les 10 minutes la première heure, espacer selon amélioration sans dépasser 10 comprimés par jour.

Laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.

4.3. Contre-indications

· Enfant de moins de 18 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 40, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes thermoformées. 2, 3 ou 4 plaquettes de 20 comprimés. (PVC/PVDC/Aluminium)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

 

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.

1 comprimé toutes les 10 minutes la première heure, espacer selon amélioration sans dépasser 10 comprimés par jour.

Laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.

· Enfant de moins de 18 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Cocculus indicus 8 DH.................................................................................... 5 mg

Tabacum 8 DH................................................................................................. 5 mg

Argentum nitricum 6 DH.................................................................................. 5 mg

Sepia officinalis 6 DH...................................................................................... 5 mg

Borax 4 DH...................................................................................................... 5 mg

Nux vomica 4 DH............................................................................................ 5 mg

pour un comprimé de 250 mg.

Excipients : Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).