Ginkgo 40mg - 90 comprimés

Notices d’utilisation

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec de feuille de)......................... 40,0 mg

Quantifié à 22-27 % de flavonoïdes, 2,6 - 3,2 % de bilabolide, 2,8 - 3,4 % de ginkgolides

Pour un comprimé pelliculé de 260 mg.

Premier solvant d’extraction : acétone, eau

Rapport drogue/extrait : 35-67 :1

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l’exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.

4.2. Posologie et mode d'administration

MEDICAMENT RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au moment des repas.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:

Hypersensibilité à l'un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Rarement: troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C: système cardiovasculaire).

Les mécanismes sous-tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n'ont pas à ce jour été démontrés chez l'homme.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le principe actif est l'extrait de Ginkgo biloba quantifié titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).

Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.

Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.

La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).

Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline,

Lactose monohydraté,

Amidon de maïs,

Carboxyméthylamidon sodique (type A),

Povidone K30,

Silice colloïdale anhydre,

Talc,

Stéarate de magnésium,

Opadry II rouge 85F250017.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

15 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

Boîte de 30 ou de 90 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE TOP PHARM

DOMAINE DE MONTCAUSSON

BP 50

31250 REVEL

MEDICAMENT RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au moment des repas.

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:

Hypersensibilité à l'un des composants.

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec de feuille de)......................... 40,0 mg

Quantifié à 22-27 % de flavonoïdes, 2,6 - 3,2 % de bilabolide, 2,8 - 3,4 % de ginkgolides