Hépanéphrol - Artichaut - 20 ampoules

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou aqueux........................ 2,0000 g

Pour une ampoule de 10 ml.

1 ampoule contient 0,16 g d'éthanol et 5 g de saccharose.

Titre alcoolique = 2° V/V.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination rénale et digestive.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l?adulte.

Posologie

1 ampoule avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Mode d?administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d?eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 2 % V/V d?éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu?à 160 mg par ampoule. L?utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient 5 g de saccharose par ampoule dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L?utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient du parahydrohybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ne pas administrer en cas d?obstruction des voies biliaires et d?insuffisance hépato-cellulaire grave.

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

Du fait de la teneur en alcool (0,16 g par ampoule):

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

En l?absence de données fiables de tératogénèse chez l?animal et en raison de la présence d?éthanol, l?utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

En raison de la teneur en alcool, l?utilisation de ce médicament pendant l?allaitement est déconseillée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

4.8. Effets indésirables

Risque de diarrhée à fortes doses.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, glycérol, arôme orange amère*, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E219) sodé et parahydroxybenzoate de propyle (E217) sodé, eau purifiée.

*Composition de l'arôme orange amère: alcoolature et alcoolat d'orange, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, éthanol.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas d'exigences particulières.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 ampoules à 2 pointes autocassables en verre jaune de type III de 10 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Réservé à l'adulte.

Posologie

1 ampoule avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou aqueux) ...................... 2,0000 g

Pour une ampoule de 10 ml.

1 ampoule contient 0,16 g d'éthanol et 5 g de saccharose.

Titre alcoolique = 2° V/V.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.