1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d')............................................................................................... 4 g
Viburnum (extrait fluide éthanolique de).............................................................................................. 1 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.
JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
2 à 3 applications par jour.
Durée du traitement : 1 mois.
Population pédiatrique
Sans objet
Mode d’administration
Voie cutanée.
Tube : faire pénétrer par un massage doux sur les zones concernées des jambes, l'équivalent d'une noisette de gel.
Flacon avec dispositif applicateur : incliner le flacon, appliquer sur les zones concernées des jambes en étalant de bas en haut à l'aide du dispositif applicateur la quantité de gel délivrée par une pression sur le corps du flacon (soit l'équivalent d'une noisette de gel). Faire pénétrer par un massage doux.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les muqueuses ou sur les yeux.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpène (menthol).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où :
· le menthol a une toxicité neurologique.
· les données sur le passage dans le lait sont absentes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D*, eau purifiée.
*Composition du parfum : Givinia PPI 2492/D: nonylphénoxy (polyéthylèneoxy) éthanol, salicylate d'hexyle, dihydrojasmonate de méthyle, lilial, linalol, acétate de benzyle, salicylate de cis-3-hexenyle, acétate de nonyle, α-méthyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldéhyde, hexyl cinnamaldéhyde, alcool phényléthylique, acétate de linalyle, 3-(5,5,6-triméthylbicyclo(2,2,1)hept-2yl)-cyclohexanol, huile essentielle de citron, 4-(4-hydroxy-4-méthylphéntyl)-3-cyclohexane-1-carboxaldéhyde, acétate de tétrahydro-3-pentyl-2H-pyrane-4-yle, isophytol, rosinate hydrogéné de méthyle, acétate d'isoeugényle, extrait d'orange douce, huile essentielle de poivre, 2,6-diméthylheptane-2-ol, huile essentielle d'armoise, allyl amyl glycolate, huile essentielle de copahu, dipropylèneglycol, huile essentielle d'orange amère, huile essentielle de limette, acétate de géranyle, indol et autres.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polyéthylène de 100 g, bouchon en polypropylène ou flacon en polyéthylène de 100 g avec dispositif applicateur en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d')........................................................................ 4 g
Viburnum (extrait fluide éthanolique de).......................................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel.
Liste des excipients:
Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D*, eau purifiée.
*Composition du parfum : Givinia PPI 2492/D: nonylphénoxy (polyéthylèneoxy) éthanol, salicylate d'hexyle, dihydrojasmonate de méthyle, lilial, linalol, acétate de benzyle, salicylate de cis-3-hexenyle, acétate de nonyle, α-méthyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldéhyde, hexyl cinnamaldéhyde, alcool phényléthylique, acétate de linalyle, 3-(5,5,6-triméthylbicyclo(2,2,1)hept-2yl)-cyclohexanol, huile essentielle de citron, 4-(4-hydroxy-4-méthylphéntyl)-3-cyclohexane-1-carboxaldéhyde, acétate de tétrahydro-3-pentyl-2H-pyrane-4-yle, isophytol, rosinate hydrogéné de méthyle, acétate d'isoeugényle, extrait d'orange douce, huile essentielle de poivre, 2,6-diméthylheptane-2-ol, huile essentielle d'armoise, allyl amyl glycolate, huile essentielle de copahu, dipropylèneglycol, huile essentielle d'orange amère, huile essentielle de limette, acétate de géranyle, indol et autres.