Jouvence de l'abbe soury - Solution buvable - 210ml

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d').................................................................. 3,820 g

Viburnum (extrait fluide éthanolique de)................................................................................... 0,840 g

Calamus (extrait fluide éthanolique de).................................................................................... 0,420 g

Piscidia (extrait fluide éthanolique de)...................................................................................... 0,270 g

Pour 100 ml.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, éthanol, glucose (caramel de glucose).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

1 à 2 cuillerées à café, 2 fois par jour, au moment des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie orale.

A diluer dans un peu d'eau.

Agiter le flacon avant emploi.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient environ 5 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 800 mg par dose journalière, ce qui équivaut à 20 ml de bière, 7,9 ml de vin par dose journalière. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Extrait fluide éthanolique de condurango, huile essentielle d'anis, huile essentielle de cannelle de Ceylan, hydrogénophosphate de calcium, glycérol, caramel de glucose (E 150), parahydroxybenzoate de méthyle sodé, éthanol, eau.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

· Flacon verre (210 ml)

· Flacon PET (210 ml)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Adultes

1 à 2 cuillerées à café, 2 fois par jour, au moment des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d').................................................................. 3,820 g

Viburnum (extrait fluide éthanolique de)................................................................................... 0,840 g

Calamus (extrait fluide éthanolique de).................................................................................... 0,420 g

Piscidia (extrait fluide éthanolique de)...................................................................................... 0,270 g

Pour 100 ml.

Liste des excipients:

Extrait fluide éthanolique de condurango, huile essentielle d'anis, huile essentielle de cannelle de Ceylan, hydrogénophosphate de calcium, glycérol, caramel de glucose (E 150), parahydroxybenzoate de méthyle sodé, éthanol, eau.