Oligosol Sélénium - 28 ampoules

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sélénite de sodium pentahydraté .......................................................... 0,3331 mg

Quantité correspondant à sélénium ........................................ 100 microgrammes

Pour une ampoule de 2 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.

L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE

(V: Divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14 ou 28.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.

L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Sélénite de sodium pentahydraté .......................................................... 0,3331 mg

Quantité correspondant à sélénium ........................................ 100 microgrammes

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipients : Eau purifiée.