1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Crataegus oxyacantha TM................................................. 1 ml
Galeopsis ochroleuca TM................................................... 1 ml
Sambucus nigra TM........................................................... 1 ml
Lobelia inflata 3 DH............................................................ 1 ml
Solidago virga aurea 3 DH................................................. 1 ml
Yerba santa 3 DH............................................................... 1 ml
Belladonna 4 DH................................................................ 1 ml
Ephedra vulgaris 4 DH............................................................................................................... 1 ml
Ipeca 4 DH.......................................................................... 1 ml
Stramonium 4 DH............................................................... 1 ml
Adrenalinum 6 DH.............................................................. 1 ml
Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : éthanol à 40 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en complément des thérapeutiques classiques, dans le traitement adjuvant de l’asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le diagnostic, l’initiation et la surveillance du traitement de l’asthme nécessitent un avis médical
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adultes : 30 gouttes 3 fois par jour.
Durée de traitement : 1 semaine, au-delà un avis médical est nécessaire.
Enfants de plus de 12 ans : 10 gouttes 3 fois par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté et la durée du traitement est limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Le diagnostic, l’initiation et la surveillance du traitement de l’asthme nécessitent un avis médical.
· Ce médicament contient 40 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 237 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 5,9 ml de bière, 2,4 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 79 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2 ml de bière, 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· La persistance des symptômes ou leur aggravation nécessite une consultation immédiate ou le recours aux urgences.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée (utilisés comme excipients et comme véhicules pour les montées en dilution des différentes souches).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Crataegus oxyacantha TM................................................. 1 ml
Galeopsis ochroleuca TM................................................... 1 ml
Sambucus nigra TM........................................................... 1 ml
Lobelia inflata 3 DH............................................................ 1 ml
Solidago virga aurea 3 DH................................................. 1 ml
Yerba santa 3 DH............................................................... 1 ml
Belladonna 4 DH................................................................ 1 ml
Ephedra vulgaris 4 DH....................................................... 1 ml
Ipeca 4 DH.......................................................................... 1 ml
Stramonium 4 DH............................................................... 1 ml
Adrenalinum 6 DH.............................................................. 1 ml
Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Ethanol, eau purifiée (utilisés comme excipients et comme véhicules pour les montées en dilution des différentes souches).
