Sensivision Plantain Collyre anti-irritation - 10 x 0,4 ml unidoses

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Plantain lancéolé (extrait aqueux mou de feuille) ........................................... 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Collyre en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament de phytothérapie.

Traditionnellement utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.

Instiller une ou deux gouttes de collyre dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précaution d'emploi

Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de l'utilisation du collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur l'œil.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne pas conserver après ouverture du récipient.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité).

Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients-unidose présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Eviter tout contact de l'embout du récipient avec l'œil ou les doigts.

Récipient unidose à usage unique: NE PAS REUTILISER.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE

CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

> Instiller une ou deux gouttes de collyre dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour.

Hypersensibilité à l'un des composants.

Plantain lancéolé (extrait aqueux mou de feuille) ........................................... 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Excipients : Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.