Âge minimum : 12 ans
Laboratoire : Grimberg
Nature de produit : Gélule
Conditionnement : Boite carton, Plaquette thermoformée
1. QU’EST-CE QUE SPASMAG, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUPPLÉMENT MINÉRAL (A: Appareil digestif et métabolisme) – Code ATC : A12CC02
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure type Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMAG, gélule ?
Ne prenez jamais SPASMAG, gélule :
· si vous êtes allergique hypersensible aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
· chez l'enfant de moins de 12 ans
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPASMAG, gélule.
Autres médicaments et SPASMAG, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMAG, gélule avec des aliments et des boissons et de l’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMAG, gélule contient :
Aspartam
3. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
4. COMMENT CONSERVER SPASMAG, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Qu’est-ce que SPASMAG, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
· Chez l'enfant de 12 à 15 ans: 2 à 6 gélules par jour.
· Chez l'adulte: 6 gélules par jour
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau. En cas de besoin, elles peuvent être ouvertes, le contenu devant être mélangé à un liquide.
Fréquence d'administration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de poursuivre le traitement, allez consulter votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
Si vous avez pris plus de SPASMAG, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASMAG, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASMAG, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais SPASMAG, gélule :
· si vous êtes allergique hypersensible aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
· chez l'enfant de moins de 12 ans
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPASMAG, gélule.
Autres médicaments et SPASMAG, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMAG, gélule avec des aliments et des boissons et de l’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMAG, gélule
· Les substances actives sont:
Sulfate de magnésium trihydraté ..........................................................423,5 mg
Quantité correspondant à magnésium élément…………………………...59,0 mg
Levure type Saccharomyces cerevisiae ................................................ 50,0 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont:
Stéarate de magnésium, aspartam, arôme orange.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
