Structum 500mg - 60 gélules

Notices d’utilisation

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• Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• Base de données publique des médicaments - Lien RCP

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

STRUCTUM 500 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chondroïtine sulfate sodique ............................................................... 500 mg

Pour 1 gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.

1 gélule à 500 mg, 2 fois par jour soit 1 g par jour.

Utilisation chez l'enfant: il n'existe pas de données suffisantes permettant l'utilisation de chondroïtine sulfate chez les enfants de 0 à 18 ans. L'utilisation de chondroitine sulfate chez l'enfant n'est donc pas recommandée.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· antécédents d'allergie à l'un des composants,

· enfant de moins de 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique 4.6).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Effets cutanés: des cas d'érythème, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculo-papuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.

· Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.

· Affections du système immunitaire: de très rares cas d'œdèmes de Quincke ont été rapportés.

4.9. Surdosage

Traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

ANTI-ARTHROSIQUE, (M: Muscle et Squelette)

L'acide chondroïtine sulfurique est le constituant essentiel de la substance fondamentale osseuse et cartilagineuse.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Talc

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, indigotine

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

40, 60, 120 ou 180 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC/Aluminium-laque).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92654 BOULOGNE CEDEX

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.

1 gélule à 500 mg, 2 fois par jour soit 1 g par jour.

Utilisation chez l'enfant: il n'existe pas de données suffisantes permettant l'utilisation de chondroïtine sulfate chez les enfants de 0 à 18 ans. L'utilisation de chondroitine sulfate chez l'enfant n'est donc pas recommandée.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· antécédents d'allergie à l'un des composants,

· enfant de moins de 15 ans.

Chondroïtine sulfate sodique ............................................................ 500 mg

Pour 1 gélule.

Excipients : 

Talc

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, indigotine